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簡(jiǎn)要描述：基于45年的粒子計(jì)數(shù)經(jīng)驗(yàn)，Lasair®Pro空氣 粒子計(jì)數(shù)器采用前沿技術(shù)進(jìn)行設(shè)計(jì)，以滿足 全球數(shù)據(jù)完整性的合規(guī)要求。觸摸式簡(jiǎn)易菜 單選項(xiàng)便于進(jìn)行邏輯導(dǎo)航，彩色顯示 器可以快速反映儀器狀態(tài)。外殼清潔簡(jiǎn)單快 捷，能夠耐受各種消毒劑?？梢酝ㄟ^(guò)以太網(wǎng) 或Wi-Fi進(jìn)行遠(yuǎn)程采樣管理，所有收集到的數(shù) 據(jù)都符合21 CFR Part 11法規(guī)的要求。
產(chǎn)品型號(hào)：5100廠商性質(zhì)：代理商更新時(shí)間：2025-09-09訪 問(wèn) 量：41產(chǎn)品分類CLASSIFICATION
詳細(xì)介紹
| 品牌 | 美國(guó)PMS | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,制藥/生物制藥 |
|---|
基于45年的粒子計(jì)數(shù)經(jīng)驗(yàn)，Lasair®Pro空氣 粒子計(jì)數(shù)器采用前沿技術(shù)進(jìn)行設(shè)計(jì)，以滿足 全球數(shù)據(jù)完整性的合規(guī)要求。觸摸式簡(jiǎn)易菜 單選項(xiàng)便于進(jìn)行邏輯導(dǎo)航，彩色顯示 器可以快速反映儀器狀態(tài)。外殼清潔簡(jiǎn)單快 捷，能夠耐受各種消毒劑?？梢酝ㄟ^(guò)以太網(wǎng) 或Wi-Fi進(jìn)行遠(yuǎn)程采樣管理，所有收集到的數(shù) 據(jù)都符合21 CFR Part 11法規(guī)的要求。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
• 便攜，連續(xù)運(yùn)行
• 外殼材質(zhì)為聚碳酸酯，易于清潔
• 預(yù)置菜單可有效防止操作人員誤操作
• 使用NFC卡，可無(wú)限設(shè)置用戶及菜單數(shù)量
• 使用DataAnalyst軟件，可實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)長(zhǎng)期存儲(chǔ)
• 抗VHP外殼且尾氣經(jīng)過(guò)HEPA過(guò)濾
• 審計(jì)跟蹤符合最新的數(shù)據(jù)完整性法規(guī)要求
• 綜合驗(yàn)證手冊(cè)（選項(xiàng)）
產(chǎn)品特點(diǎn)
• 8.4英寸SVGA彩色觸摸屏，能支持戴手套操作
• 20,000個(gè)操作記錄，符合21 CFR第11部分審計(jì)追蹤要求
• 多達(dá)100個(gè)可配置用戶設(shè)置，分別為3個(gè)特權(quán)組：管理員，監(jiān)督員， 操作員
• 多達(dá)1,000個(gè)可配置點(diǎn)位，分為區(qū)域、房間和位置等不同層級(jí)
• 多達(dá)100個(gè)可配置菜單
• 可充電鋰離子電池可用于便攜式采樣使用
• 可選熱敏打印機(jī)
應(yīng)用領(lǐng)域
• 潔凈室監(jiān)測(cè)
• ISO 14644-1:2015，歐盟 GMP, 中國(guó)GMP ，FS 209E潔凈室分級(jí)
• 趨勢(shì)分析
• 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制
• 粒子超標(biāo)故障診斷
• 可兼容多點(diǎn)采樣
• 便攜移動(dòng)使用或者專機(jī)專用
型號(hào) | 310 | 350 | 5100 |
粒徑范圍 | 0.3 - 25.0 µm | 0.3 - 25.0 µm | 0.5 - 25.0 µm |
流量 | 28.3 LPM (1.0 CFM) ±5% | 50 LPM ±5% | 100 LPM ±5% |
零計(jì)數(shù) | < 7.07 counts/ m3 | < 4.00 counts/ m3 | < 2.00 counts/ m3 |
最大濃度1 | > 42,924,662/ m3 | > 28,209,736/ m3 | > 21,354,726/ m3 |
通道 | 可自定義8通道，可選2個(gè)通道的制藥模式。 | ||
計(jì)數(shù)效率 | 靈敏通道計(jì)數(shù)效率為50% ±20%。符合ISO 21501-4:2018標(biāo)準(zhǔn)。 | ||
管道長(zhǎng)度 | 最長(zhǎng)8米 | ||
壓縮氣體 | 空氣，氬氣，二氧化碳，氮?dú)狻Ｐ枰浜?/span>HPD III配件。 | ||
顯示器和打印機(jī) | 8.4英寸SVGA彩色觸摸屏，支持手指滑動(dòng)和手勢(shì)控制。 可選配熱敏打印機(jī)。支持潔凈室用紙。 | ||
外殼 | 聚碳酸酯（PC） | ||
數(shù)據(jù)存儲(chǔ) | 10,000個(gè)完整的數(shù)據(jù)集。數(shù)據(jù)不能更改，并符合21 CFR第11部分的規(guī)定 | ||
報(bào)告 | 加密PDF ，ISO 14644-1，歐盟GMP，中國(guó)GMP和FS209E潔凈室監(jiān)測(cè)和認(rèn)證。 | ||
遠(yuǎn)程操作 | 實(shí)時(shí)下載到Facility Net, Pharmaceutical Net Pro, FacilityPro® SMART NG或FacilityPro SCADA NG等軟 件，USB下載，自動(dòng)調(diào)整時(shí)鐘與NTP服務(wù)器一致。 | ||
通信 | 以太網(wǎng)，USB數(shù)據(jù)下載，NFC標(biāo)簽，用于用戶登錄和樣本配方配置。 | ||
輸入/輸出 | 4個(gè)4- 20ma輸入(<0.5%的范圍)，4個(gè)4- 20ma輸出(<1.0%的范圍)，1個(gè)5V脈沖輸出。 | ||
操作環(huán)境 | 溫度: 0 - 32 °C (32 - 89.6 °F) 濕度: 5 - 95% RH 無(wú)冷凝 | ||
尺寸 | 21.6 x 25.6 x 24.4 cm (8.5 x 10.1 x 9.6 in) | ||
重量 | 6.4 kg (14.2 lb) 含兩塊備用電池 5.4 kg (11.9 lb) 不含備用電池 | ||
電源 | 100 - 240 V, 50-60 Hz, 2.5 A，最多兩塊可充電鋰電池。 | ||
激光級(jí)別 | 一級(jí)，符合美國(guó)21 CFR 1040.10和EN60825-1標(biāo)準(zhǔn)。按照EN60825-1標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)部使用第4類激光器。 | ||
校準(zhǔn) | 符合ISO 21501-4:2018標(biāo)準(zhǔn)?？蛇xISO 17025標(biāo)準(zhǔn)。 | ||
1 最大推薦濃度下的損失小于10%
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